国家药监局于2025年11月4日在官网发布《医疗器械生产质量管理规范》。为方便大家了解新修订《医疗器械生产质量管理规范》的主要变化，核查中心组织对《医疗器械生产质量管理规范》修改前后进行了对比。现全文刊登如下，供大家学习参考。

   文章来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心