经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房。

   经营第三类医疗器械6821、6846、6863、6877，需要经营场所面积不少于100平米，医疗器械库房面积不少于

40平米。

   从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件：

   （一）与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专业

学历或者职称；

   （二）与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

   （三）与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

   （四）与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

   （五）与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

   青岛英朗医疗技术服务有限公司专注为企业提供三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案服务。

   青岛英朗医疗拥有专业化、高效率的团队，具有丰富的经验和专业知识，能够帮助企业：协助准备申报材料、申报提交、项目跟进，现场检查指导，与监管部门进行沟通协调，缩短医疗器械经营许可证办理周期。

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