青岛英朗医疗技术服务有限公司
国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告(2024年第38号)
2024-04-11
进口医疗器械首次注册审批
2024-03-11
关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告(2024年第7号)
2024-02-19
正电子发射_X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(2023年第31号)
2023-08-17
医疗器械产品注册技术审评报告_胚胎培养液(CQZ2200368)
非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则(2023年第25号)
2023-07-21
革兰阳性菌鉴定试剂注册审查指导原则 (2023年第22号)
医疗器械产品注册技术审评报告_脑血管介入手术辅助系统(CQZ2200254)
2023-07-04
“AI+医疗” 医疗器械产业增长新动力
2023-06-07
人工智能医疗器械注册审查指导原则
人工智能医疗器械监管概况
一次性使用血液分离器具注册审查指导原则(2023年修订版)
2023-05-16
医疗器械产品注册技术审评报告_胶原蛋白软骨修复支架(JQZ2200176)
2023-04-25
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)
2023-04-06
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号)
关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)
国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告(2022年第91号)