青岛英朗医疗技术服务有限公司
医疗器械试产“三批次”的典型性选择:无菌耗材重“最差条件”,设备/软件重“全功能配置”
2025-12-22
医疗器械稳定性研究系列之一:货架有效期的研究方法
2025-12-15
US FDA对某产品的生物相容性发补分享
2025-12-08
医疗器械审核答疑2025第二期
2025-10-20
无菌检验取消阳性对照评估说明(25版药典10月生效)
2025-10-11
医疗器械审核答疑2025第一期
2025-07-03
牙种植体产品结构设计注册技术审评关注点
2025-06-21
以临床价值为导向探讨金属骨针类产品技术审评关注点
2025-05-12
第三类医疗器械6821经营许可证办理面积要求
2025-03-06
血管内特殊球囊审评思考
2025-02-26
牙科注射针的临床使用及风险介绍
2025-02-20
肿瘤标志物定量检测试剂技术审评常见关注点介绍
血管内导管、导丝和输送系统润滑涂层的审评思考
2025-01-07
一次性使用血液灌流器注册常见问题分析
2024-12-03
关于医疗器械技术审评补正意见现场咨询有关事宜的通告(2024年第31号)
2024-11-30
口腔修复用增材制造金属材料性能评价及思考
2024-09-10
体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨
国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告(2024年第59号)
2024-05-27