生产损耗多少算正常？物料平衡这个“紧箍咒”新规怎么念

2026-06-15

有源医疗器械，到底要不要留样？一文讲清楚

2026-06-08

GB/Z 44877—2024实施倒计时！环氧乙烷灭菌参数放行合规指南

2026-05-26

医疗器械生物学测试前，到底要不要先做老化？

2026-05-14

医疗器械审核答疑2026第四期

2026-05-06

医疗器械审核答疑2026第三期

2026-04-02

发补通知里的“潜台词”：哪些是提醒，哪些是致命必须改？

2026-03-27

国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（2026年第21号）

2026-03-19

国家药监局关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（2026年第15号）

2026-03-19

医疗器械审核答疑2026第二期

2026-03-02

EO 灭菌验证三周期：短周期、半周期、全周期到底在验证什么？

2026-02-09

15979新旧对比 | 新版GB15979-2024《一次性使用卫生用品卫生要求》新旧变化有哪些？

2026-01-26

医疗器械审核答疑2026第一期

2026-01-19

国家药监局关于发布优先审批高端医疗器械目录（2025版）的通告（2025年第48号）

2026-01-12

医疗设备的电气绝缘图怎么画？

2026-01-08

研发BOM ≠ 制造BOM，混用会导致生产混乱！

2025-12-29

医疗器械试产“三批次”的典型性选择：无菌耗材重“最差条件”，设备/软件重“全功能配置”

2025-12-22

医疗器械稳定性研究系列之一：货架有效期的研究方法

2025-12-15